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    杭州三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

    發(fā)布時(shí)間:2022-12-09 瀏覽次數:457次

      下面重點(diǎn)介紹下需要資質(zhì)辦理的三類(lèi)醫療經(jīng)營(yíng)許可證:


      辦理條件:


      1、到工商部門(mén)取得營(yíng)業(yè)執照;


      2、打算經(jīng)營(yíng)醫療器械。


      辦理資料:


      1、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請表》;


      2、資格證明;


      3、營(yíng)業(yè)執照或企業(yè)名稱(chēng)預先核準證明文件復印件;


      4、質(zhì)量管理人的資格證明;


      5、售后服務(wù)人員的資格證明。


      辦理流程:


      1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)申請經(jīng)營(yíng)許可;


      2、工作人員受理資料,并于30個(gè)工作日內進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查;


      3、對符合規定條件的,準予許可并發(fā)給醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。


      醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期限:醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。


      醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢(xún):通過(guò)企業(yè)所在省食品藥品監督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢(xún)即可。


      其實(shí)辦理三類(lèi)醫療經(jīng)營(yíng)許可證看似流程不繁瑣,但是過(guò)程資料加上現場(chǎng)的檢查需要小心弄,一不留神就可能出錯,專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)辦理杭州三類(lèi)醫療經(jīng)營(yíng)許可證,需要直接免費咨詢(xún),私信就行。



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